Presentazione Scientifica
Al Milano Longevity Summit, il Prof. Carlo Tremolada — Direttore Scientifico di IMAGE REGENERATIVE — presenta Lipogems® come una tecnologia di medicina rigenerativa già validata, approvata dall'FDA e in uso clinico oggi. La presentazione copre la scienza del tessuto adiposo microfratturato, le evidenze cliniche dalla rigenerazione cartilaginea alla guarigione del piede diabetico, le applicazioni estetiche con follow-up pluriennale e la ricerca emergente su Lipogems® come sistema di drug delivery per il glioblastoma.
La medicina rigenerativa viene spesso presentata come una promessa futura. Al Milano Longevity Summit, il Prof. Carlo Tremolada ha tracciato una distinzione netta: c'è la medicina rigenerativa di domani — la ricerca di frontiera discussa dal Premio Nobel Shinya Yamanaka la settimana precedente — e c'è quella di oggi, già in uso clinico con significative validazioni scientifiche e, sempre più spesso, rimborsata dai sistemi sanitari nazionali.
Lipogems® appartiene fermamente al presente.
Lipogems® è un kit chirurgico brevettato per il trapianto ottimale di tessuto adiposo. La tecnologia è protetta da 56 brevetti in tutto il mondo, l'originale depositato nel 2010 dal Prof. Tremolada. Al centro c'è un dispositivo di processazione completamente chiuso: il grasso viene prelevato con cannule sottili in una procedura mini-invasiva — spesso con un vantaggio estetico — e processato all'interno del dispositivo per ridurre le particelle da circa 3 millimetri a 300 micron senza distruggerle.
Non è cosa da poco. Un pezzettino di tessuto adiposo da 3 millimetri ha la consistenza di un lampone maturo. All'interno del dispositivo sigillato, due serie di micro-lame tagliano il tessuto mentre delle palline creano un'emulsione che attiva il grasso — in modo simile alle onde d'urto extracorporee — favorendo il rilascio delle cellule staminali mesenchimali. Sangue e olio vengono eliminati; ciò che resta sono micro-frammenti integri di tessuto adiposo vivo, ciascuno ricoperto dalla propria rete capillare nativa e dai periciti che la ricoprono.
Ecco perché tutte le agenzie regolatorie — dalla FDA americana al Centro Nazionale Trapianti italiano — lo hanno approvato: il prodotto finale è semplicemente un pezzetto del proprio tessuto adiposo, processato ma strutturalmente intatto.
La microfratturazione crea un enorme aumento della superficie e quindi della biodisponibilità dei periciti e delle cellule staminali mesenchimali. Al microscopio elettronico, i periciti sono posizionati direttamente sopra i capillari. Quando vengono introdotti nel tessuto, si staccano, entrano nell'ambiente circostante, identificano il problema molecolare e iniziano a secernere citochine — sostanze che guidano la rigenerazione.
Non si trasformano principalmente in nuovo tessuto. Come diceva il maestro del Prof. Tremolada, Arnold Kaplan della Case Western University: in laboratorio si possono far danzare le cellule in osso, cartilagine o muscolo, ma in vivo agiscono come farmacie naturali personalizzate, secernendo le sostanze giuste al momento giusto. Questo avviene in due fasi: una prima fase immunomodulatoria e antinfiammatoria, seguita da una fase epigenetica che coinvolge oltre 600 geni, in cui le cellule dirigono la rigenerazione, impediscono la morte cellulare e contrastano le infezioni.
Il vantaggio fondamentale rispetto ad altri approcci rigenerativi — PRP, stromal vascular fraction o staminali coltivate — è che questi micro-frammenti integri rimangono vivi nel tessuto per mesi o anni, fornendo un'azione rigenerativa prolungata. Uno studio del Ministero della Salute che ha confrontato tre metodi sui conigli ha dimostrato che il grasso microfratturato produce cartilagine completamente normale a 16 settimane — superando sia la SVF sia le cellule coltivate.
Oltre 250 studi sono disponibili sul sito di IMAGE REGENERATIVE, il 90% dei quali indipendenti. Le aree principali includono:
Ortopedia. La rigenerazione cartilaginea e tendinea sono le applicazioni centrali. Uno studio fondamentale del Prof. Dragan Primorac — ex Ministro della Sanità croato e professore alla Penn University — ha dimostrato la ricrescita di cartilagine ialina normale a 12 mesi, confermata dall'analisi dei glicosaminoglicani. Le lesioni meniscali negli adulti — che non guariscono spontaneamente come nei bambini — si rigenerano costantemente dopo l'iniezione di Lipogems®. In un caso di confronto alla spalla dal 2015, una paziente con protesi da un lato e Lipogems® dall'altro ha mostrato un'eccellente funzionalità su entrambi i lati a quattro anni — con una ripresa molto più rapida dal lato Lipogems®.
Piede diabetico. Nei casi peggiori — ulcere e amputazioni — un trial in doppio cieco a Boggiovara ha mostrato un tasso di guarigione dell'80% con Lipogems® contro il 46% delle migliori terapie disponibili a sei mesi. Il tasso di re-amputazione era drammaticamente più basso.
Morbo di Crohn. A Sant'Orsola con il Professor Poggioli, Lipogems® ha superato il miglior biologico in commercio (il prodotto Takeda) nel trattamento dei danni proctologici da Crohn — a un costo oltre dieci volte inferiore.
Atrofia urogenitale. Un trattamento vaginale con Lipogems® ha mostrato la risoluzione di tutti i sintomi menopausali — incontinenza, secchezza — e la ripresa di un'attività sessuale normale al follow-up a tre anni, con aumenti della vascolarizzazione a lungo termine che dimostrano un vero ringiovanimento tissutale.
Rigenerazione della punta del dito. In due casi — un lavoratore di 27 anni e un'amputazione traumatica — l'iniezione di Lipogems® ha prodotto una ricostruzione completa paragonabile alla rigenerazione che si osserva nei neonati. Otto mesi dopo l'iniezione, il tessuto si era rigenerato in un modo che il Prof. Tremolada ha paragonato alla coda della lucertola che ricresce.
Danni da radioterapia. In tessuti pesantemente irradiati — in particolare nella ricostruzione mammaria post-mastectomia — Lipogems® permette la creazione di lembi altrimenti impossibili, con aumenti della vascolarizzazione immediatamente visibili.
In chirurgia estetica, Lipogems® produce un miglioramento continuo per mesi e anni — l'opposto del peggioramento della qualità della pelle talvolta osservato dopo procedure convenzionali. Una paziente sottoposta a lifting ha mostrato un miglioramento progressivo della pelle al follow-up pluriennale. Una paziente trattata solo con Lipogems® (con blefaroplastica superiore) ha mostrato un miglioramento cutaneo notevole a otto anni.
Il Prof. Tremolada considera ormai Lipogems® indispensabile per tutti gli interventi: le complicazioni sono radicalmente diminuite e i tempi di recupero — per esempio dopo un lifting — possono essere ridotti a un quarto.
Diversi atleti di alto livello usano Lipogems® regolarmente. La sciatrice alpina Sofia Goggia si sottoponeva ogni anno a trattamenti Lipogems® — in accordo con il medico FIS Dottor Panzeri — per rigenerare la cartilagine del ginocchio dove il PRP non era più efficace. Il Prof. Tremolada ha paragonato gli atleti d'élite a delle Ferrari che devono cambiare le gomme ogni venti giri, mentre noi siamo delle Polo che girano tranquillamente con gomme che durano molto di più.
Tra le applicazioni emergenti più significative c'è Lipogems® come drug delivery system. Il neurochirurgo veterinario Offer Zeira ha trattato cinque cani con glioblastoma — una condizione invariabilmente fatale — inserendo nella cavità chirurgica Lipogems® caricato con paclitaxel. Tutti e cinque i cani sono morti di vecchiaia. L'approccio è stato presentato all'AIFA e ai reparti di neurochirurgia del Besta e di Terni. L'autorizzazione per l'uso sull'uomo — inizialmente nei casi recidivi — è attesa a breve. La proprietà intellettuale è protetta da brevetto, elemento che il Prof. Tremolada ha definito purtroppo essenziale: senza protezione brevettuale, le grandi aziende non hanno interesse a perseguire nemmeno le terapie più promettenti.
Quante applicazioni servono? Una sola. Un singolo intervento. Gli effetti durano anni.
L'età del paziente conta? La terapia è autologa — tessuto del paziente stesso. Tra i 7 e i 90 anni la densità microvascolare diminuisce di oltre il 95%, ma la microfratturazione aumenta la superficie biodisponibile di 6.000 volte. Anche nel piede diabetico — caso classico di microcircolazione compromessa — i risultati del trial in doppio cieco dimostrano l'efficacia. La terapia ha mostrato benefici anche in pazienti ultra-novantenni.
Può aiutare nei traumi acuti? L'effetto in chirurgia e nei traumi è impressionante — riduce la pericolosa fase di gonfiore che può portare a necrosi tissutale. Le applicazioni insieme alle protesi di ginocchio, nei casi limite di trauma con il Professor Zanasi, e nella chirurgia della mano mostrano tutte una maggiore resistenza dei tessuti e una migliore vascolarizzazione. Per il Prof. Tremolada, le applicazioni nei traumi acuti non sono ancora il presente — richiedono ulteriori studi — ma sono sicuramente il futuro.