Il trattamento Lipogems® riduce la degenza ospedaliera per le amputazioni del piede diabetico

Uno studio randomizzato testa le cellule derivate dal tessuto adiposo dopo la chirurgia delle dita del piede

Quando il diabete porta a ulcere del piede che non guariscono, i medici talvolta devono rimuovere un dito o parte del piede. Questo studio ha valutato se l'iniezione di tessuto adiposo micro-frammentato (MFAT)—grasso appositamente processato prelevato dal proprio corpo—potesse favorire una migliore guarigione di queste ferite. I ricercatori in Italia hanno assegnato in modo randomizzato 114 pazienti a ricevere l'iniezione di MFAT oppure le cure standard della ferita dopo un'amputazione minore del piede. Il team ha poi seguito i pazienti per sei mesi.

I pazienti trattati sono stati dimessi otto giorni prima

Uno dei risultati più rilevanti ha riguardato la durata della degenza ospedaliera. I pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di MFAT sono rimasti ricoverati in media 16,2 giorni. Quelli che hanno ricevuto le cure standard sono rimasti 24,4 giorni—più di una settimana in più. Questa differenza era statisticamente significativa, il che significa che non era dovuta al caso. Tornare a casa prima significa meno tempo lontano dalla famiglia e dalle proprie abitudini quotidiane.

I punteggi della funzionalità fisica sono migliorati significativamente

Il team di ricerca ha misurato la qualità della vita utilizzando un questionario sanitario ben consolidato. Questo questionario produce due punteggi principali: uno per la funzionalità fisica e uno per la salute mentale/emotiva. I pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di MFAT hanno mostrato un miglioramento significativo nei punteggi della funzionalità fisica. Il tipo di trattamento ha fatto una reale differenza nella capacità dei pazienti di muoversi e svolgere le attività quotidiane durante la convalescenza.

La salute mentale è migliorata in egual misura in entrambi i gruppi

Entrambi i gruppi hanno mostrato migliori punteggi di salute mentale con il passare del tempo dopo l'intervento. Tuttavia, il trattamento con MFAT non ha fornito benefici aggiuntivi per la salute mentale rispetto alle cure standard. Questo suggerisce che i miglioramenti emotivi derivassero dal progresso generale della guarigione piuttosto che dal tipo specifico di trattamento.

Come funziona il trattamento

La procedura prevede due fasi eseguite durante lo stesso intervento chirurgico:

• I medici prelevano una piccola quantità di tessuto adiposo dall'addome o dalla coscia del paziente

• Questo grasso viene processato utilizzando il sistema Lipogems® per creare tessuto micro-frammentato

• Il tessuto processato—contenente periciti (cellule di supporto per i vasi sanguigni) e cellule staminali mesenchimali (cellule rigenerative)—viene iniettato attorno alla ferita dell'amputazione

Poiché il tessuto proviene dal proprio corpo, non c'è rischio di rigetto. Le cellule contribuiscono a supportare il naturale processo di guarigione.

Il disegno dello studio aumenta l'affidabilità dei risultati

Questa ricerca ha utilizzato la randomizzazione, il che significa che i pazienti sono stati assegnati ai gruppi di trattamento o di controllo in modo casuale. Questo approccio contribuisce a garantire confronti equi. Tutti i 114 partecipanti erano diabetici con ulcere del piede che richiedevano un'amputazione minore. Prima di essere arruolato nello studio, ogni paziente è stato sottoposto a test del flusso sanguigno per confermare un'adeguata circolazione al piede.

Cosa significa questo per i pazienti con ulcere del piede diabetico

Le complicanze del piede diabetico colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Quando un'amputazione minore diventa necessaria, una corretta guarigione della ferita è fondamentale. Le ferite che non guariscono bene possono portare ad amputazioni più estese. Questo studio suggerisce che l'iniezione di MFAT offre due benefici significativi:

• Degenze ospedaliere più brevi, riducendo il tempo lontano dalla vita normale

• Migliore funzionalità fisica durante il periodo di recupero di sei mesi

Il trattamento utilizza le risorse rigenerative del proprio corpo. Aggiunge un tempo minimo alla procedura chirurgica. Per i pazienti che devono affrontare un'amputazione minore del piede a causa del diabete, discutere questa opzione con la propria équipe medica può essere opportuno.

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Fonte: Gennai et al., International Angiology, 2021.