Sollievo a Lungo Termine per le Fistole Complesse da Morbo di Crohn

Tasso di successo di quasi l'87% dopo circa sette anni di follow-up

Questo studio ha seguito 15 pazienti con fistole perianali complesse associate al morbo di Crohn—tunnel anomali tra l'intestino e la cute in prossimità dell'ano. Questi pazienti avevano già provato i trattamenti standard senza successo. I ricercatori hanno monitorato i loro esiti per una media di 6,7 anni dopo aver ricevuto iniezioni del proprio tessuto adiposo processato (chiamato tessuto adiposo micro-frammentato o MFAT). Si tratta dello studio con il follow-up più lungo mai pubblicato per questo approccio terapeutico.

Nove pazienti guariti su dieci hanno mantenuto la guarigione a lungo termine

I risultati sono stati incoraggianti per i pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale. Dei dieci pazienti che hanno ottenuto la guarigione completa entro le prime 24 settimane, nove hanno mantenuto tale guarigione per l'intero periodo di follow-up. Solo un paziente ha avuto una recidiva, ed è stato trattato con successo mediante una ripetizione della procedura. Questo suggerisce che quando il trattamento funziona, i benefici tendono a durare per anni.

I pazienti che non hanno risposto inizialmente hanno avuto una seconda possibilità

Cinque pazienti non hanno ottenuto la guarigione completa dopo la prima iniezione di MFAT. Ecco cosa è successo loro:

• Tre pazienti hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo con MFAT

• Due di questi tre hanno ottenuto la guarigione completa

• Un paziente ha rifiutato ulteriori trattamenti perché la sua qualità di vita era migliorata sufficientemente

• Un paziente ha mostrato una guarigione ritardata al controllo di un anno

La procedura combina l'iniezione di tessuto adiposo con la bonifica chirurgica

Il trattamento prevede due fasi eseguite contemporaneamente. Prima i chirurghi ripuliscono eventuali infezioni e posizionano drenaggi temporanei per controllare la fistola. Successivamente, il tessuto adiposo processato, prelevato dal corpo stesso del paziente, viene iniettato intorno al tragitto fistoloso. Questo tessuto adiposo contiene cellule rigenerative speciali chiamate periciti e cellule staminali mesenchimali. Queste cellule contribuiscono a ridurre l'infiammazione e favoriscono i naturali processi di riparazione dell'organismo.

Nessun problema di sicurezza significativo per quasi sette anni

Il trattamento è rimasto sicuro per l'intero periodo dello studio. I pazienti non hanno manifestato complicanze significative dalle iniezioni di MFAT. Questo profilo di sicurezza a lungo termine è importante perché i pazienti con morbo di Crohn hanno spesso un sistema immunitario compromesso e potrebbero assumere farmaci che influenzano la guarigione.

Perché questo è importante per i pazienti con fistole difficili da trattare

Le fistole perianali colpiscono fino al 40% delle persone affette da morbo di Crohn e hanno un impatto significativo sulla qualità di vita. I trattamenti standard—inclusi i farmaci biologici e la chirurgia—non riescono a guarire le fistole in molti pazienti. Anche quando si ottiene la guarigione, oltre il 60% dei pazienti sperimenta una recidiva della fistola entro un anno.

Questo studio suggerisce che l'iniezione di MFAT offre un'opzione significativa per i pazienti che non hanno risposto agli approcci convenzionali. La procedura utilizza il tessuto del paziente stesso, evitando i rischi associati ai materiali da donatore. Può essere eseguita in un'unica seduta senza le settimane di processazione in laboratorio richieste da altri trattamenti con cellule staminali.

Il tasso di successo complessivo dell'86,6%—ottenuto in pazienti che avevano già fallito molteplici altri trattamenti—rappresenta un significativo passo avanti. Tuttavia, i pazienti devono essere consapevoli che si tratta di uno studio di piccole dimensioni su 15 persone presso un singolo centro medico. Sono necessari studi più ampi con un maggior numero di pazienti per confermare questi risultati.

Fonte: Laureti et al., Inflammatory Bowel Diseases, 2024.