Lipogems® Mostra Benefici Precoci per la Riparazione della Cuffia dei Rotatori

Pietro S. Randelli, Davide Cucchi, Chiara Fossati, Linda Boerci, Elisabetta Nocerino, Federico Ambrogi, Alessandra Menon · The American Journal of Sports Medicine · 2022

Uno Studio Randomizzato Testa le Cellule Derivate dal Tessuto Adiposo Durante l'Intervento Chirurgico

Un gruppo di ricercatori italiani ha condotto uno studio clinico rigoroso per verificare se l'aggiunta di Lipogems® (tessuto adiposo micro-frammentato) durante l'intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori potesse migliorare i risultati della guarigione. Sono stati arruolati pazienti con lesioni degenerative della cuffia dei rotatori confermate e che necessitavano di riparazione artroscopica. Metà dei pazienti ha ricevuto solo l'intervento chirurgico standard, mentre l'altra metà ha ricevuto lo stesso intervento chirurgico più un'iniezione del proprio tessuto adiposo processato. Questo tessuto contiene cellule staminali mesenchimali (cellule rigenerative che supportano la riparazione tissutale) senza richiedere espansione in laboratorio o additivi.

44 Pazienti Seguiti per Due Anni Completi

Lo studio ha seguito 44 pazienti—22 in ciascun gruppo—per 24 mesi dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori hanno misurato la funzionalità della spalla e il dolore in diversi momenti di controllo: tre, sei, 12, 18 e 24 mesi. A 18 mesi, tutti i pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica per verificare se i tendini riparati fossero guariti o si fossero nuovamente lesionati. Questo follow-up prolungato fornisce dati significativi sia sul recupero a breve termine che sui risultati a lungo termine.

Punteggi di Funzionalità della Spalla Più Alti a Sei Mesi

Il risultato principale ha mostrato un chiaro vantaggio per il gruppo Lipogems® al traguardo dei sei mesi. I pazienti che avevano ricevuto l'iniezione di tessuto adiposo hanno ottenuto un punteggio medio di 82,78 punti sulla scala Constant-Murley (una misura standard della funzionalità della spalla). Il gruppo di controllo ha ottenuto una media di 76,66 punti. Questa differenza di sei punti era statisticamente significativa, il che significa che probabilmente rappresenta un reale effetto del trattamento piuttosto che una variazione casuale. Punteggi più alti indicano una migliore forza della spalla, ampiezza di movimento e funzionalità nelle attività quotidiane.

Il Gruppo di Trattamento Ha Mostrato un Recupero Più Rapido nelle Fasi Iniziali

I punteggi migliorati a sei mesi suggeriscono che l'aggiunta di Lipogems® possa accelerare il processo di guarigione durante il periodo critico del recupero iniziale. Questo è importante perché un recupero più rapido può significare:

  • Ritornare al lavoro e alle attività quotidiane prima

  • Minore frustrazione durante la riabilitazione

  • Migliore qualità della vita nei mesi successivi all'intervento

Tuttavia, a 12, 18 e 24 mesi, entrambi i gruppi hanno mostrato risultati simili. Questo suggerisce che l'iniezione di tessuto adiposo possa beneficiare principalmente la guarigione nelle fasi iniziali piuttosto che modificare i risultati a lungo termine.

Nessun Problema di Sicurezza o Complicanze Aggiuntive

Uno dei risultati più rassicuranti dello studio è stato il profilo di sicurezza. Il gruppo Lipogems® non ha mostrato differenze significative nei tassi di complicanze, eventi avversi o tassi di ri-rottura del tendine rispetto al solo intervento chirurgico standard. Il tasso di ri-rottura—una preoccupazione comune con le riparazioni della cuffia dei rotatori—è risultato simile tra i gruppi alla valutazione con risonanza magnetica. Questo indica che l'aggiunta dell'iniezione di tessuto adiposo non introduce nuovi rischi alla procedura chirurgica.

Cosa Significa Questo per la Tua Decisione Terapeutica

Questa evidenza di Livello 2 (studio randomizzato di alta qualità) supporta Lipogems® come un'opzione sicura che potrebbe aiutarti a recuperare più velocemente nei primi sei mesi dopo la riparazione della cuffia dei rotatori. Il trattamento utilizza il tuo stesso tessuto adiposo, processato durante la stessa sessione chirurgica, eliminando preoccupazioni relative al rigetto da donatore o a complesse procedure di laboratorio.

Se dai priorità a un recupero iniziale più rapido e sei consapevole che i risultati a lungo termine appaiono simili in entrambi i casi, l'integrazione con Lipogems® potrebbe valere la pena di essere discussa con il tuo chirurgo. La procedura aggiunge una complessità minima alla riparazione artroscopica standard, potenzialmente accorciando i tempi di recupero. Come per qualsiasi decisione terapeutica, considera le tue circostanze individuali, i tuoi obiettivi di attività e l'esperienza del tuo chirurgo con questa tecnica.

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Fonte: Randelli et al., The American Journal of Sports Medicine, 2022.

Pubblicazione Originale

Arthroscopic Rotator Cuff Repair Augmentation With Autologous Microfragmented Lipoaspirate Tissue Is Safe and Effectively Improves Short-term Clinical and Functional Results

Pietro S. Randelli, Davide Cucchi, Chiara Fossati, Linda Boerci, Elisabetta Nocerino, Federico Ambrogi, Alessandra Menon · The American Journal of Sports Medicine · 2022

This prospective randomized controlled trial evaluated the safety and efficacy of autologous microfragmented lipoaspirate tissue in arthroscopic rotator cuff repair augmentation. Consecutive patients with MRI-confirmed degenerative posterosuperior rotator cuff tears requiring surgical treatment were randomized to receive either single-row arthroscopic rotator cuff repair with intraoperative injection of enzyme-free processed autologous microfragmented adipose tissue (treatment group) or repair alone (control group). Clinical follow-up was conducted at 3, 6, 12, 18, and 24 months, with MRI assessment of tendon integrity at 18 months. Of 177 patients screened, 44 (22 per group) completed 24-month follow-up. The primary endpoint showed statistically significant improvement in the treatment group at 6 months, with Constant-Murley scores of 82.78±7.00 versus 76.66±10.77 in controls (P=0.0050). No significant differences emerged in clinical outcomes at other follow-up points, rerupture rates, complication rates, or adverse events between groups. The study concluded that intraoperative injection of autologous microfragmented adipose tissue is safe and effective in improving short-term clinical and functional results after single-row arthroscopic rotator cuff repair. The adipose-derived mesenchymal stem cells are believed to enhance healing through paracrine mechanisms and immunomodulatory activity, optimizing the microenvironment for tendon regeneration.

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