Lipogems® per l'Artrosi del Ginocchio: Cosa Rivela Questo Studio
Wouter Van Genechten, Kristien Vuylsteke, Pedro Rojas Martinez, Linus Swinnen, Kristof Sas, Peter Verdonk · Journal of Clinical Medicine · 2021
Quasi due terzi mostrano miglioramento entro tre mesi
Ricercatori in Belgio hanno studiato 64 pazienti con artrosi del ginocchio da lieve a severa che hanno ricevuto il trattamento Lipogems®. Ogni paziente ha ricevuto una singola iniezione di tessuto adiposo micro-frammentato (grasso appositamente processato prelevato dal proprio corpo) nel ginocchio interessato. Alcuni pazienti hanno ricevuto il trattamento in entrambe le ginocchia.
I risultati hanno mostrato che il 64% dei pazienti ha soddisfatto i criteri per essere considerato "responder al trattamento" a tre mesi. Questo significa che il loro dolore e la loro funzionalità sono migliorati abbastanza da soddisfare gli standard internazionalmente riconosciuti per un miglioramento clinicamente significativo.
Circa la metà mantiene i benefici a un anno
A 12 mesi, il 45% dei pazienti continuava a mostrare un miglioramento significativo. Coloro che hanno risposto bene al trattamento hanno visto i loro punteggi del dolore migliorare in media di 28 punti su una scala di 100. Questo rappresenta una riduzione sostanziale del dolore quotidiano al ginocchio.
I pazienti hanno compilato diversi questionari che misuravano:
Livelli di dolore durante le attività quotidiane
Funzionalità fisica e mobilità
Indicatori di qualità della vita
Tutte le misurazioni, eccetto il livello di attività, hanno mostrato un miglioramento significativo rispetto a prima del trattamento.
Le immagini RM aiutano a prevedere chi risponde meglio
Una delle scoperte più preziose dello studio ha riguardato le lesioni del midollo osseo. Si tratta di aree di edema all'interno dell'osso che i medici possono visualizzare nelle immagini di risonanza magnetica. I pazienti con numerose lesioni del midollo osseo avevano minori probabilità di rispondere bene al trattamento.
Quando i medici hanno utilizzato i risultati della RM per selezionare i pazienti più accuratamente, il tasso di risposta è aumentato al 70% a un anno. Questo suggerisce che l'imaging pre-trattamento può aiutare a identificare chi trarrà maggior beneficio dalla terapia Lipogems®.
Il gonfiore temporaneo è comune ma si risolve naturalmente
Lo studio ha monitorato attentamente gli effetti collaterali. Circa il 79% delle ginocchia trattate ha manifestato una reazione infiammatoria dopo l'iniezione. Questo gonfiore si è tipicamente risolto spontaneamente entro circa due-tre settimane senza trattamento aggiuntivo.
Non sono stati riportati eventi avversi gravi. La procedura è stata eseguita in regime ambulatoriale utilizzando solo anestesia locale.
Una singola iniezione offre un'alternativa ai trattamenti ripetuti
A differenza delle infiltrazioni di cortisone, dell'acido ialuronico o del plasma ricco di piastrine—che spesso richiedono iniezioni multiple—questo studio ha esaminato un singolo trattamento Lipogems®. I ricercatori suggeriscono che per pazienti adeguatamente selezionati, questo approccio potrebbe rappresentare una valida alternativa alle terapie che richiedono visite ripetute.
Il sistema di processazione Lipogems® ha ottenuto l'autorizzazione FDA. Funziona frammentando delicatamente il tessuto adiposo in piccoli cluster, preservando la struttura naturale che supporta le cellule rigenerative chiamate periciti e cellule staminali mesenchimali.
Punti chiave per i pazienti che considerano il trattamento
Questo studio fornisce diversi spunti pratici:
Aspettative realistiche: Circa la metà dei pazienti sperimenta un miglioramento duraturo a un anno
Migliori risultati con lo screening: La valutazione mediante RM prima del trattamento aiuta a prevedere il successo
Procedura minimamente invasiva: Il trattamento prevede anestesia locale e assistenza ambulatoriale
Effetti temporanei: Un po' di gonfiore dopo l'iniezione è normale e temporaneo
Trattamento singolo: A differenza di alcune alternative, è stata somministrata una sola iniezione
I ricercatori hanno concluso che, sebbene il tasso di risposta complessivo sia stato moderato, un'attenta selezione dei pazienti basata sui risultati della RM può migliorare significativamente gli esiti. I pazienti con meno lesioni del midollo osseo sembrano essere candidati migliori per questo approccio rigenerativo.
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Fonte: Van Genechten et al., Journal of Clinical Medicine, 2021.
Pubblicazione Originale
Autologous Micro-Fragmented Adipose Tissue (MFAT) to Treat Symptomatic Knee Osteoarthritis: Early Outcomes of a Consecutive Case Series
Wouter Van Genechten, Kristien Vuylsteke, Pedro Rojas Martinez, Linus Swinnen, Kristof Sas, Peter Verdonk · Journal of Clinical Medicine · 2021
The study aimed to evaluate the short-term clinical effect, therapeutic response rate (TRR%), and therapy safety of a single intra-articular autologous MFAT injection for symptomatic knee OA. Secondly, patient- and pathology-related parameters were investigated to tighten patient selection for MFAT therapy. Sixty-four subjects with symptomatic mild-severe knee OA were enrolled in a single-center trial and received a unilateral (n = 37) or bilateral (n = 27) MFAT injection. After liposuction, the adipose tissue was mechanically processed with the Lipogems® device, which eventually produced 8-10 cc of MFAT. Subjects were clinically assessed by means of the KOOS, NRS, UCLA, and EQ5D at baseline and 1, 3, 6, and 12 months after injection. Adverse events were recorded at each follow-up timepoint. The TRR was defined according to the OMERACT-OARSI criteria and baseline MRI was scored following the MOAKS classification. The TRR of the index knee was 64% at 3 months and 45% at 12 months after injection. Therapy responders at 12 months improved with 28.3 ± 11.4 on KOOS pain, while non-responders lost -2.1 ± 11.2 points. All clinical scores, except the UCLA, improved significantly at follow-up compared to baseline (p < 0.05). In the bilateral cohort, no difference in baseline scores or TRR was found between the index knee and contralateral knee (n.s.). An inflammatory reaction was reported in 79% of knees and resolved spontaneously within 16.6 ± 13.5 days after MFAT administration. Numerous bone marrow lesions (BML) were negatively correlated with the TRR at 12 months (p = 0.003). The study demonstrated an early clinical improvement but a mediocre response rate of 45% at 12 months after a single intra-articular injection with autologous MFAT. Assessment of bone marrow lesions on MRI can be helpful to increase the therapeutic responsiveness of MFAT up to 70% at 12 months.