Uno Studio Real-World Segue 202 Pazienti per Due Anni Dopo il Trattamento con Tessuto Adiposo

L'artrosi del ginocchio colpisce milioni di persone e può limitare significativamente le attività quotidiane. Questo studio italiano ha seguito oltre 200 pazienti che hanno ricevuto una singola iniezione del proprio tessuto adiposo processato (chiamato tessuto adiposo micro-frammentato, o MFAT) per trattare l'artrosi del ginocchio. I ricercatori volevano capire quanto funziona questo trattamento nella pratica clinica quotidiana, non solo in studi clinici attentamente controllati.

202 Pazienti Trattati in Tutti gli Stadi di Artrosi del Ginocchio

Questo studio ha incluso adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con artrosi del ginocchio da lieve a grave. Tutti i pazienti avevano già provato altri trattamenti senza successo. Questi includevano fisioterapia, farmaci antinfiammatori, iniezioni di corticosteroidi o altre infiltrazioni. I ricercatori hanno seguito i pazienti per una media di circa due anni dopo la singola iniezione.

La procedura ha utilizzato il sistema Lipogems® per processare il tessuto adiposo prelevato dall'addome di ciascun paziente. Circa 50 millilitri di grasso sono stati prelevati attraverso una piccola incisione. Il tessuto è stato quindi lavato, filtrato e frammentato in minuscoli frammenti. Ogni paziente ha ricevuto otto millilitri di questo tessuto processato iniettato direttamente nell'articolazione del ginocchio.

I Punteggi di Dolore e Funzionalità Migliorano Significativamente a Sei Mesi

I pazienti hanno sperimentato miglioramenti significativi sia nel dolore che nella funzionalità del ginocchio. I risultati hanno mostrato:

• La funzionalità complessiva del ginocchio (misurata con il punteggio KOOS) è migliorata significativamente dal pre-trattamento ai sei mesi

• La funzionalità ha continuato a migliorare tra i sei e i dodici mesi

• I punteggi del dolore sono diminuiti sostanzialmente a sei mesi rispetto ai livelli iniziali

• Il dolore è rimasto migliore rispetto al basale per tutto il periodo dello studio

Il punteggio KOOS misura cinque aree: dolore, sintomi, attività quotidiane, funzione sportiva e qualità della vita. I miglioramenti in queste aree suggeriscono che il trattamento ha aiutato i pazienti a tornare ad attività più normali.

Il Sollievo dal Dolore Raggiunge il Picco Precocemente, Poi Ritorna Parzialmente

Un risultato importante è stato che il sollievo dal dolore ha seguito uno schema specifico. I pazienti hanno sperimentato la maggiore riduzione del dolore a sei mesi. Tuttavia, parte del dolore è ritornato tra i sei e i dodici mesi. Nonostante questo ritorno parziale, i livelli di dolore sono rimasti significativamente più bassi rispetto a prima del trattamento per tutti i due anni.

Questo andamento aiuta a stabilire aspettative realistiche. Il trattamento sembra fornire un beneficio duraturo, ma il sollievo più marcato si verifica nei primi sei mesi.

Artrosi Grave e Precedenti Iniezioni di Corticosteroidi Predicono Risultati Meno Favorevoli

Non tutti i pazienti hanno risposto altrettanto bene. Due fattori hanno predetto esiti meno favorevoli:

• I pazienti con l'artrosi più grave (grado quattro di Kellgren-Lawrence) hanno mostrato miglioramenti minori a due anni

• I pazienti che avevano ricevuto iniezioni di corticosteroidi in precedenza avevano maggiori probabilità di necessitare ulteriori trattamenti successivamente

Questi risultati possono aiutare i medici a identificare quali pazienti potrebbero beneficiare maggiormente di questo approccio. Le persone con artrosi in stadio più precoce potrebbero ottenere risultati migliori a lungo termine.

Nessuna Preoccupazione Significativa sulla Sicurezza Riportata in Questo Ampio Gruppo

Lo studio ha raccolto informazioni sulla sicurezza durante tutto il periodo di follow-up. Il trattamento è stato ben tollerato. Ai pazienti è stato consigliato di riposare per almeno 24 ore dopo la procedura. Potevano utilizzare crioterapia e paracetamolo per qualsiasi fastidio. I farmaci antinfiammatori non erano raccomandati durante la convalescenza.

Questo profilo di sicurezza è incoraggiante per una procedura che utilizza il proprio tessuto. Poiché il grasso proviene dal proprio corpo, non c'è rischio di rigetto o reazione allergica a materiale da donatore.

L'Evidenza Real-World Supporta l'MFAT come Opzione Terapeutica

Questo studio fornisce evidenze "real-world" piuttosto che dati provenienti da uno studio clinico strettamente controllato. I ricercatori hanno deliberatamente incluso tutti i pazienti idonei anziché selezionare solo i candidati ideali. Questo approccio riflette meglio ciò che i pazienti potrebbero sperimentare nella pratica clinica reale.

Gli autori concludono che il tessuto adiposo micro-frammentato può offrire un'opzione sicura ed efficace per i sintomi dell'artrosi. La procedura è minimamente invasiva e richiede una sola iniezione. Per i pazienti che non hanno trovato sollievo da altri trattamenti conservativi, questo approccio potrebbe aiutare a ritardare o evitare interventi chirurgici più invasivi.

Se state considerando questo trattamento, discutete lo stadio della vostra artrosi e la storia terapeutica con il vostro medico. Questi fattori possono influenzare l'efficacia del trattamento nella vostra situazione specifica.

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Fonte: Screpis et al., Journal of Clinical Medicine, 2022.