L'Iniezione di Tessuto Adiposo si Rivela Promettente per la Fistola Anale Complessa

G. Naldini, A. Sturiale, B. Fabiani, I. Giani, C. Menconi · Techniques in Coloproctology · 2018

Uno Studio Pilota Testa un Approccio di Guarigione Naturale per Fistole Difficili

Le fistole anali complesse sono tunnel anomali che si formano tra il canale anale e la cute in prossimità dell'ano. Vengono definite "complesse" quando coinvolgono una porzione significativa del muscolo sfinterico o presentano altri fattori complicanti. I trattamenti tradizionali spesso falliscono o rischiano di danneggiare i muscoli che controllano la continenza fecale. Questo studio pilota italiano ha testato se l'iniezione di tessuto adiposo appositamente processato, prelevato dal corpo stesso del paziente, potesse favorire la guarigione di queste fistole difficili in modo sicuro.

19 Pazienti Trattati in un Periodo di Studio di 20 Mesi

I ricercatori dell'Ospedale Universitario di Cisanello a Pisa hanno arruolato 19 pazienti con fistole anali complesse tra aprile 2015 e dicembre 2016. Tutti i pazienti avevano fistole confermate mediante risonanza magnetica o ecografia. Il gruppo è stato suddiviso in due categorie: dodici pazienti che ricevevano questo come primo trattamento con risparmio sfinterico, e sette pazienti che avevano già provato altri trattamenti senza successo. Un setone temporaneo (un piccolo filo posizionato attraverso la fistola) è stato inserito da quattro a sei settimane prima della procedura principale.

Il Trattamento Combina l'Iniezione di Grasso con la Chiusura Interna

La procedura prevedeva due passaggi fondamentali. Innanzitutto, i medici prelevavano tessuto adiposo dall'addome del paziente mediante liposuzione delicata. Questo grasso veniva poi processato utilizzando il dispositivo Lipogems®, che frammenta il grasso in minuscole particelle eliminando sangue e componente oleosa mediante lavaggio. Il tessuto processato contiene periciti (cellule di supporto che favoriscono la guarigione) e altre cellule rigenerative.

Successivamente, i chirurghi pulivano il tragitto fistoloso e chiudevano l'orifizio interno con punti di sutura. Iniettavano quindi circa sei millilitri di tessuto adiposo processato intorno all'orifizio interno e lungo il tragitto fistoloso. La procedura durava in media circa 55 minuti.

Quasi Tre Quarti dei Pazienti Sono Guariti con Successo

Dopo un follow-up medio di nove mesi, il tasso di guarigione complessivo ha raggiunto quasi il 74 percento. I risultati differivano tra i due gruppi di pazienti:

  • Gruppo al primo trattamento: 83 percento di guarigione

  • Gruppo con precedente fallimento terapeutico: 57 percento di guarigione

La guarigione è stata definita come chiusura completa sia dell'orifizio interno che di quello esterno, in assenza di secrezioni.

Effetti Collaterali Minimi e Bassi Punteggi di Dolore Riportati

Il trattamento si è dimostrato sicuro con pochissime complicanze. I pazienti hanno riportato bassi livelli di dolore, con una media di appena due su dieci sulla scala del dolore standard. Lo studio ha registrato:

  • Nessuna infezione grave o sepsi

  • Nessun sanguinamento che richiedesse trattamento

  • Nessun danno alla continenza fecale

  • Solo tre ematomi minori sull'addome (tutti guariti senza trattamento)

  • Un ascesso perianale

Non si sono verificate difficoltà durante la procedura stessa, e la tecnica è stata descritta come riproducibile e semplice.

Cosa Significa Questo per la Tua Decisione Terapeutica

Questo studio pilota suggerisce che l'iniezione di tessuto adiposo microframmentato possa rappresentare un'opzione sicura ed efficace per le fistole anali complesse. Il trattamento utilizza tessuto autologo, eliminando così i rischi di rigetto. La procedura è minimamente invasiva e i pazienti hanno sperimentato poco disagio nel periodo successivo.

Tuttavia, si tratta di uno studio di piccole dimensioni senza un gruppo di confronto, pertanto i risultati devono essere interpretati con cautela. I pazienti che non avevano provato altri trattamenti hanno mostrato risultati migliori rispetto a quelli con precedenti fallimenti terapeutici. Se stai considerando questo approccio, discuti con il tuo medico se potresti essere un buon candidato, soprattutto se questo sarebbe il tuo primo trattamento con risparmio sfinterico.

I ricercatori hanno concluso che questo metodo è sicuro, fattibile e può favorire la guarigione delle fistole anali complesse. Studi più ampi con periodi di follow-up più lunghi contribuirebbero a confermare questi incoraggianti risultati preliminari.

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Fonte: Naldini et al., Techniques in Coloproctology, 2018.

Pubblicazione Originale

Micro-fragmented adipose tissue injection for the treatment of complex anal fistula: a pilot study accessing safety and feasibility

G. Naldini, A. Sturiale, B. Fabiani, I. Giani, C. Menconi · Techniques in Coloproctology · 2018

The aim of the present study was to evaluate the safety and efficacy of autologous, micro-fragmented and minimally manipulated adipose tissue injection associated with closure of the internal opening in promoting healing of complex anal fistula. A pilot study was conducted on patients with complex anal fistula according to the American Gastroenterological Association classification from April 2015-December 2016. Patients were divided into two groups: Group I (first time group) receiving micro-fragmented adipose tissue injection as first-line treatment, and Group II (recurrent group) who had failed prior sphincter-saving procedures. The procedure was performed 4-6 weeks after seton placement. Follow-up visits were scheduled at 7 days, and 1, 3, 6 and 12 months post-surgery. Out of 47 patients screened, 19 met inclusion criteria (12 in Group I, 7 in Group II). Mean operative time was 55±6 minutes with mean postoperative pain score of 2±1.4. No intraoperative complications, postoperative fever, sepsis, bleeding, or impaired continence occurred. Minor complications included 3 cases of abdominal wall hematoma and 1 perianal abscess. Mean follow-up was 9±3.1 months. Overall healing rate was 73.7%, with 83.3% for Group I and 57.1% for Group II. The injection of autologous, micro-fragmented and minimally manipulated adipose tissue associated with internal opening closure is a safe, feasible and reproducible procedure that may enhance complex anal fistula healing.

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