L'Iniezione di Tessuto Adiposo Migliora la Qualità della Vita dei Pazienti Candidati alla Protesi di Ginocchio
Nima Heidari, Tiffanie-Marie Borg, Stefano Olgiati, Mark Slevin, Alessandro Danovi, Brady Fish, Adrian Wilson, Ali Noorani · BioMed Research International · 2021
220 pazienti con artrosi avanzata del ginocchio trattati e seguiti per due anni
Ricercatori londinesi hanno studiato pazienti con osteoartrosi del ginocchio da moderata a severa (gradi 3 e 4 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence) sottoposti a una singola iniezione di tessuto adiposo micro-frammentato (MFAT) Lipogems®. Lo studio ha incluso 95 donne e 125 uomini, per un totale di 344 ginocchia trattate. Tutti i pazienti avevano provato altri trattamenti prima di scegliere l'MFAT. I ricercatori hanno monitorato i loro progressi per due anni utilizzando questionari standardizzati che misurano la funzionalità del ginocchio e la qualità della vita complessiva.
I pazienti candidati alla protesi di ginocchio hanno mostrato un miglioramento significativo
Lo studio si è concentrato su pazienti con sintomi sufficientemente gravi da essere candidati all'intervento di protesi totale di ginocchio. I medici utilizzano spesso l'Oxford Knee Score (OKS) per decidere chi necessita dell'intervento chirurgico. I pazienti con un punteggio pari o inferiore a 27 hanno tipicamente una probabilità del 70% o superiore di trarre beneficio dalla protesi di ginocchio. In questo studio, i pazienti appartenenti a questo gruppo maggiormente compromesso hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo della qualità della vita a due anni dall'iniezione di MFAT. Il miglioramento è stato sufficientemente marcato da raggiungere la significatività statistica (valore p inferiore a 0,001).
Miglioramenti della qualità della vita confermati a tutti i livelli di gravità
I ricercatori hanno suddiviso i pazienti in tre gruppi in base ai punteggi iniziali di funzionalità del ginocchio:
Gravemente compromessi (OKS pari o inferiore a 27): Questi pazienti sarebbero tipicamente candidati alla protesi di ginocchio. Hanno mostrato un miglioramento significativo della qualità della vita.
Moderatamente compromessi (OKS 28-39): Questi pazienti si trovano in una zona grigia in cui alcuni potrebbero beneficiare dell'intervento chirurgico. Anche loro hanno mostrato un miglioramento significativo.
Lievemente compromessi (OKS superiore a 39): Questi pazienti presentano sintomi meno severi e sono stati analizzati separatamente.
Sia il gruppo gravemente compromesso che quello moderatamente compromesso hanno mostrato miglioramenti significativi della qualità della vita misurata con il questionario EQ-5D. Questo strumento valuta cinque aree: mobilità, cura personale, attività quotidiane, dolore e stato emotivo.
L'MFAT offre un'alternativa a basso rischio che può ritardare l'intervento chirurgico
I ricercatori hanno concluso che l'iniezione di MFAT può ritardare la necessità di protesi totale di ginocchio nei pazienti idonei. Questo aspetto è importante per diverse ragioni. L'intervento di protesi di ginocchio, sebbene efficace, comporta rischi tra cui infezioni, trombosi e un periodo di recupero di diversi mesi. Alcuni pazienti non possono sottoporsi all'intervento a causa di altre condizioni di salute. Altri possono trovarsi di fronte a lunghe liste d'attesa o ad un accesso limitato alle cure chirurgiche.
La pandemia di COVID-19 ha evidenziato un'ulteriore criticità. Gli interventi chirurgici elettivi sono stati cancellati in tutto il mondo durante la crisi. Disporre di un'opzione terapeutica minimamente invasiva offre ai pazienti un'alternativa quando l'intervento chirurgico è rimandato o non disponibile.
Una singola iniezione utilizzando il proprio tessuto
La procedura MFAT utilizza tessuto adiposo prelevato dal corpo stesso del paziente. Questo tessuto viene poi processato per creare tessuto adiposo micro-frammentato. Il materiale processato viene iniettato direttamente nell'articolazione del ginocchio interessata. Poiché il trattamento utilizza le proprie cellule, non vi è rischio di rigetto o reazione allergica. La procedura è minimamente invasiva rispetto all'intervento di sostituzione articolare.
I pazienti in questo studio hanno ricevuto una sola iniezione e sono stati seguiti per due anni. Hanno compilato questionari prima del trattamento e a tre mesi, sei mesi, un anno e due anni dopo. Questo lungo periodo di follow-up contribuisce a confermare che i benefici si mantengono nel tempo.
Cosa significa questo per i pazienti che stanno valutando le opzioni terapeutiche
Questo studio suggerisce che l'iniezione di MFAT può fornire un miglioramento significativo e duraturo per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Anche i pazienti con sintomi sufficientemente gravi da giustificare l'intervento di protesi di ginocchio hanno sperimentato una migliore qualità della vita dopo il trattamento. Per coloro che desiderano evitare o ritardare un intervento chirurgico maggiore, l'MFAT rappresenta un'opzione promettente da discutere con un medico qualificato. Il trattamento può essere particolarmente indicato per i pazienti che incontrano ostacoli all'intervento chirurgico o che preferiscono provare prima approcci meno invasivi.
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Fonte: Heidari et al., BioMed Research International, 2021.
Pubblicazione Originale
Microfragmented Adipose Tissue Injection (MFAT) May Be a Solution to the Rationing of Total Knee Replacement: A Prospective, Gender-Bias Mitigated, Reproducible Analysis at Two Years
Nima Heidari, Tiffanie-Marie Borg, Stefano Olgiati, Mark Slevin, Alessandro Danovi, Brady Fish, Adrian Wilson, Ali Noorani · BioMed Research International · 2021
Knee osteoarthritis (KOA) is a significant cause of disability in a globally ageing population. Knee replacement surgery has been shown to improve function and quality of life, but access can be limited by rationing, lack of healthcare provision, and suspension of elective orthopaedic care. Recent therapies including microfragmented adipose tissue (MFAT) have emerged as alternatives to relieve pain and improve function in KOA patients. This study identified patients with KOA Kellgren-Lawrence grade 3 and 4 treated with a single MFAT injection, applying published Oxford Knee Score (OKS) thresholds for total knee replacement (TKR) referral to separate them into cohorts by functional impairment. 220 patients (95 females, 125 males) with KOA received one MFAT injection. Function (OKS) and quality of life (EuroQol-5) were compared before and 24 months after therapy. MFAT injection provided statistically significant improvement in quality of life (EQ-5D) at 24 months in patients with baseline OKS of 39 or less (p<0.001) and those with OKS of 27 or less deemed suitable for knee replacement (p<0.001). MFAT injection improves quality of life in KOA patients deemed suitable for knee replacement. MFAT is a low-morbidity alternative biological treatment that can delay the need for total knee replacement in suitable patients.