L'Iniezione di Tessuto Adiposo Offre Speranza per le Fistole Refrattarie del Morbo di Crohn

Silvio Laureti, Paolo Gionchetti, Alberta Cappelli, Laura Vittori, Federico Contedini, Fernando Rizzello, Rita Golfieri, Massimo Campieri, Gilberto Poggioli · Inflammatory Bowel Diseases · 2019

Due terzi dei pazienti hanno raggiunto la guarigione completa a sei mesi

Questo studio italiano ha testato un nuovo approccio per le persone le cui fistole perianali da morbo di Crohn non erano guarite nonostante i trattamenti standard. I ricercatori hanno trattato quindici pazienti con fistole complesse utilizzando tessuto adiposo micro-frammentato (grasso appositamente processato proveniente dal corpo stesso del paziente). I risultati sono stati incoraggianti: dieci pazienti su quindici (67%) hanno raggiunto la remissione completa. Ciò significa che le aperture delle fistole si sono chiuse e le scansioni RM hanno mostrato la guarigione all'interno del tessuto.

I trattamenti standard avevano già fallito in questi pazienti

Ogni paziente in questo studio aveva già provato l'attuale approccio terapeutico considerato gold-standard. Questo include il drenaggio chirurgico combinato con farmaci biologici come gli anti-TNF. Avevano ricevuto questi trattamenti per almeno un anno senza successo. Alcuni erano stati sottoposti anche a interventi chirurgici aggiuntivi di "salvataggio". Si trattava di casi veramente difficili in cui i medici avevano esaurito le opzioni convenzionali.

La sfida con le fistole complesse del morbo di Crohn è significativa. Anche con i migliori trattamenti disponibili, i tassi di successo non superano il 60%. Senza un trattamento efficace, fino alla metà dei pazienti alla fine necessita di un intervento chirurgico per stomia permanente (un'apertura creata chirurgicamente per deviare le feci).

La procedura utilizza le cellule riparatrici del proprio corpo

Il sistema Lipogems® processa una piccola quantità di tessuto adiposo dal corpo stesso del paziente. Questo crea tessuto adiposo micro-frammentato contenente periciti (cellule di supporto che favoriscono la guarigione) e cellule stromali mesenchimali (cellule rigenerative in grado di riparare i tessuti). A differenza di alcune terapie cellulari, questo approccio non richiede la coltura di cellule in laboratorio né l'uso di enzimi per estrarle. Il grasso viene semplicemente pulito e scomposto in piccoli frammenti preservando le sue proprietà riparatrici naturali.

I medici hanno eseguito la procedura in regime di day-surgery. Hanno iniettato il tessuto adiposo processato direttamente intorno e all'interno dei tragitti fistolosi durante una singola sessione.

Le scansioni RM hanno confermato quanto osservato clinicamente

I risultati non si sono basati solo sull'esame obiettivo. Ogni paziente è stato sottoposto a una RM pelvica a 24 settimane per verificare i risultati:

  • Dieci pazienti (67%) hanno avuto una guarigione completa confermata sia clinicamente che alla RM

  • Quattro pazienti (27%) hanno mostrato miglioramento ma non chiusura completa

  • Un paziente (6%) non ha risposto al trattamento

La conferma tramite RM è importante perché le fistole possono apparire chiuse in superficie pur presentando ancora malattia attiva più in profondità nel tessuto.

Non si sono verificate complicanze o effetti collaterali gravi

Lo studio non ha riportato complicanze chirurgiche o eventi avversi rilevanti. Questo profilo di sicurezza è particolarmente significativo perché questi pazienti erano già stati sottoposti a molteplici interventi chirurgici precedenti. La natura minimamente invasiva della procedura significa che non c'è rischio di danneggiare i muscoli dello sfintere anale, che può essere una preoccupazione con altri approcci chirurgici.

I ricercatori hanno osservato che il trattamento è economicamente accessibile, minimamente invasivo e può essere eseguito come procedura ambulatoriale.

Cosa significa questo per le tue decisioni terapeutiche

Questo è stato un piccolo studio pilota senza un gruppo di confronto, quindi non può dimostrare che il trattamento funzioni meglio delle alternative. Tuttavia, i risultati suggeriscono che l'iniezione di tessuto adiposo micro-frammentato potrebbe essere un'opzione ragionevole come "terapia di salvataggio" quando i trattamenti standard non hanno funzionato.

Il tasso di remissione completa del 67% in questi pazienti difficili da trattare si confronta favorevolmente con altri approcci. Ad esempio, un altro studio ha rilevato che i plug biologici hanno raggiunto solo il 33% di guarigione in pazienti simili.

Se hai fistole perianali complesse che non hanno risposto ai farmaci biologici e alla chirurgia, questa ricerca suggerisce che l'iniezione di tessuto adiposo potrebbe valere la pena di essere discussa con il tuo gastroenterologo o chirurgo colorettale. Studi più ampi con periodi di follow-up più lunghi aiuteranno a chiarire quanto questo approccio funzioni nel tempo.

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Fonte: Laureti et al., Inflammatory Bowel Diseases, 2019.

Pubblicazione Originale

Refractory Complex Crohn's Perianal Fistulas: A Role for Autologous Microfragmented Adipose Tissue Injection

Silvio Laureti, Paolo Gionchetti, Alberta Cappelli, Laura Vittori, Federico Contedini, Fernando Rizzello, Rita Golfieri, Massimo Campieri, Gilberto Poggioli · Inflammatory Bowel Diseases · 2019

Complex perianal fistulas represent one of the most challenging manifestations of Crohn's disease. Combined surgical and medical therapy with biologic drugs currently represent first-line treatment, but efficacy does not exceed 60%. This study evaluated the effectiveness, safety, and feasibility of local injections of microfragmented adipose tissue in patients with refractory complex fistulizing perianal Crohn's disease (PCD). Fifteen patients with persistent complex fistulizing PCD after biosurgical approach and subsequent surgical 'rescue' repair were treated with a single local administration of microfragmented adipose tissue prepared using a minimal manipulation technique (Lipogems) in a closed system. Clinical outcomes were determined at 24-week follow-up assessing success rate, defined as combined clinical and radiological remission. At 24 weeks, 10 patients achieved combined remission (clinical and radiographic), 4 patients showed improvement, and 1 patient failed. Results were confirmed in all patients by pelvic MRI. No relevant postoperative complications or adverse events were reported. These results suggest that local injection of autologous microfragmented adipose tissue is a safe and promising 'rescue therapy' for patients with multiresistant complex fistulizing PCD. This approach is affordable, minimally invasive, carries no risk of sphincteric damage, and can be performed in a day-surgery setting, making it suitable for routine clinical use.

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