Lipogems® zeigt frühe Vorteile bei der Rotatorenmanschettenrekonstruktion

Randomisierte Studie testet fettabgeleitete Zellen während der Operation

Forscher in Italien führten eine rigorose klinische Studie durch, um zu testen, ob die Zugabe von Lipogems® (mikrofragmentiertes Fettgewebe) während einer Rotatorenmanschettenoperation die Heilungsergebnisse verbessern kann. Sie schlossen Patienten mit bestätigten degenerativen Rotatorenmanschettenrissen ein, die eine arthroskopische Rekonstruktion benötigten. Die Hälfte erhielt ausschließlich die Standardoperation, während die andere Hälfte dieselbe Operation plus eine Injektion ihres eigenen aufbereiteten Fettgewebes erhielt. Dieses Gewebe enthält mesenchymale Stammzellen (regenerative Zellen, die die Gewebereparatur unterstützen), ohne dass eine Laborexpansion oder Zusatzstoffe erforderlich sind.

44 Patienten über zwei volle Jahre nachbeobachtet

Die Studie verfolgte 44 Patienten – 22 in jeder Gruppe – über 24 Monate nach der Operation. Die Forscher erfassten Schulterfunktion und Schmerzen zu mehreren Kontrollzeitpunkten: nach drei, sechs, 12, 18 und 24 Monaten. Nach 18 Monaten erhielten alle Patienten MRT-Untersuchungen, um zu prüfen, ob ihre rekonstruierten Sehnen verheilt waren oder erneut gerissen waren. Diese verlängerte Nachbeobachtung liefert aussagekräftige Daten sowohl zur kurzfristigen Erholung als auch zu längerfristigen Ergebnissen.

Schulterfunktionswerte nach sechs Monaten höher

Das primäre Ergebnis zeigte einen deutlichen Vorteil für die Lipogems®-Gruppe zum Zeitpunkt von sechs Monaten. Patienten, die die Fettgewebeinjektion erhielten, erreichten durchschnittlich 82,78 Punkte im Constant-Murley-Score (einem Standardmaß für die Schulterfunktion). Die Kontrollgruppe erreichte durchschnittlich 76,66 Punkte. Dieser Unterschied von sechs Punkten war statistisch signifikant, was bedeutet, dass er wahrscheinlich einen echten Behandlungseffekt darstellt und nicht auf zufällige Variation zurückzuführen ist. Höhere Werte zeigen eine bessere Schulterkraft, Beweglichkeit und Alltagsfunktion an.

Behandlungsgruppe erholte sich früh schneller

Die verbesserten Werte nach sechs Monaten deuten darauf hin, dass die Zugabe von Lipogems® den Heilungsprozess während der kritischen frühen Erholungsphase beschleunigen kann. Dies ist wichtig, weil eine schnellere Erholung bedeuten kann:

• Frühere Rückkehr zur Arbeit und zu alltäglichen Aktivitäten

• Weniger Frustration während der Rehabilitation

• Bessere Lebensqualität in den Monaten nach der Operation

Allerdings zeigten beide Gruppen nach 12, 18 und 24 Monaten ähnliche Ergebnisse. Dies deutet darauf hin, dass die Fettgewebeinjektion hauptsächlich der frühen Heilungsphase zugutekommen könnte, anstatt die langfristigen Ergebnisse zu verändern.

Keine Sicherheitsbedenken oder zusätzliche Komplikationen

Eines der beruhigendsten Ergebnisse der Studie war das Sicherheitsprofil. Die Lipogems®-Gruppe zeigte keinen signifikanten Unterschied bei Komplikationsraten, unerwünschten Ereignissen oder Sehnen-Rerupturraten im Vergleich zur alleinigen Standardoperation. Die Rerupturrate – ein häufiges Problem bei Rotatorenmanschettenrekonstruktionen – war zwischen den Gruppen in der MRT-Auswertung ähnlich. Dies zeigt, dass die Zugabe der Fettgewebeinjektion keine neuen Risiken für den chirurgischen Eingriff mit sich bringt.

Was dies für Ihre Behandlungsentscheidung bedeutet

Diese Level-2-Evidenz (hochwertige randomisierte Studie) unterstützt Lipogems® als sichere Option, die Ihnen helfen kann, in den ersten sechs Monaten nach einer Rotatorenmanschettenrekonstruktion schneller zu genesen. Die Behandlung verwendet Ihr eigenes Fettgewebe, das während derselben Operationssitzung aufbereitet wird, wodurch Bedenken hinsichtlich Abstoßungsreaktionen oder komplexer Laborverfahren entfallen.

Wenn Sie einer schnelleren frühen Erholung Priorität einräumen und damit einverstanden sind, dass die langfristigen Ergebnisse in beiden Fällen ähnlich erscheinen, könnte eine Lipogems®-Augmentation ein Gespräch mit Ihrem Chirurgen wert sein. Das Verfahren fügt der standardmäßigen arthroskopischen Rekonstruktion nur minimale Komplexität hinzu und verkürzt möglicherweise Ihren Genesungszeitraum. Wie bei jeder Behandlungsentscheidung sollten Sie Ihre individuellen Umstände, Aktivitätsziele und die Erfahrung Ihres Chirurgen mit dieser Technik berücksichtigen.

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Quelle: Randelli et al., The American Journal of Sports Medicine, 2022.