Langfristige Linderung bei komplexen Crohn-Fisteln

Silvio Laureti, Alberta Cappelli, Claudio Isopi, Lorenzo Gentilini, Riccardo Villani, Gioia Sorbi, Fernando Rizzello, Alessandra Menon, Nikolas Konstantine Dussias, Paolo Gionchetti, Gilberto Poggioli · Inflammatory Bowel Diseases · 2024

Fast 87 % Erfolgsrate nach annähernd sieben Jahren Nachbeobachtung

Diese Studie begleitete 15 Patienten mit komplexen perianalen Fisteln bei Morbus Crohn – abnormalen Gängen zwischen dem Darm und der Haut in der Nähe des Afters. Diese Patienten hatten bereits erfolglos Standardtherapien versucht. Die Forscher verfolgten ihre Behandlungsergebnisse über durchschnittlich 6,7 Jahre nach Erhalt von Injektionen mit ihrem eigenen aufbereiteten Fettgewebe (sogenanntes mikrofragmentiertes Fettgewebe oder MFAT). Dies stellt die längste jemals veröffentlichte Nachbeobachtungsstudie für diesen Behandlungsansatz dar.

Neun von zehn geheilten Patienten blieben langfristig geheilt

Die Ergebnisse waren ermutigend für Patienten, die auf die Erstbehandlung ansprachen. Von den zehn Patienten, die innerhalb der ersten 24 Wochen eine vollständige Heilung erreichten, behielten neun diese Heilung über den gesamten Nachbeobachtungszeitraum bei. Nur ein Patient erlitt ein Rezidiv, das erfolgreich mit einer erneuten Behandlung therapiert wurde. Dies deutet darauf hin, dass wenn die Behandlung wirkt, die Vorteile tendenziell über Jahre anhalten.

Patienten ohne initiales Ansprechen erhielten weitere Chancen

Fünf Patienten erreichten nach ihrer ersten MFAT-Injektion keine vollständige Heilung. Folgendes geschah mit ihnen:

  • Drei Patienten erhielten eine zusätzliche Behandlung mit MFAT

  • Zwei dieser drei erreichten eine vollständige Heilung

  • Ein Patient lehnte eine weitere Behandlung ab, da sich seine Lebensqualität ausreichend verbessert hatte

  • Ein Patient zeigte eine verzögerte Heilung zum Zeitpunkt der Ein-Jahres-Kontrolle

Das Verfahren kombiniert Fettinjektion mit chirurgischer Sanierung

Die Behandlung umfasst zwei Schritte, die gemeinsam durchgeführt werden. Zunächst sanieren die Chirurgen jegliche Infektion und legen temporäre Drainagen zur Kontrolle der Fistel an. Anschließend wird aufbereitetes Fettgewebe, das aus dem eigenen Körper des Patienten gewonnen wurde, um den Fistelgang herum injiziert. Dieses Fettgewebe enthält spezielle heilungsfördernde Zellen, sogenannte Perizyten und mesenchymale Stammzellen. Diese Zellen helfen, Entzündungen zu reduzieren und die körpereigenen Reparaturprozesse anzuregen.

Keine schwerwiegenden Sicherheitsbedenken über fast sieben Jahre

Die Behandlung blieb während des gesamten Studienzeitraums sicher. Die Patienten erlebten keine signifikanten Komplikationen durch die MFAT-Injektionen. Dieses langfristige Sicherheitsprofil ist wichtig, da Patienten mit Morbus Crohn oft ein geschwächtes Immunsystem haben und möglicherweise Medikamente einnehmen, die die Heilung beeinflussen.

Warum dies für Patienten mit schwer behandelbaren Fisteln bedeutsam ist

Perianale Fisteln betreffen bis zu 40 % der Menschen mit Morbus Crohn und beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich. Standardtherapien – einschließlich Biologika und chirurgischer Eingriffe – führen bei vielen Patienten nicht zur Heilung der Fisteln. Selbst wenn eine Heilung eintritt, erleben mehr als 60 % der Patienten innerhalb eines Jahres ein Wiederauftreten ihrer Fistel.

Diese Studie legt nahe, dass die MFAT-Injektion eine bedeutsame Option für Patienten bietet, die auf konventionelle Ansätze nicht angesprochen haben. Das Verfahren verwendet körpereigenes Gewebe des Patienten und vermeidet so Risiken, die mit Fremdmaterial verbunden sind. Es kann in einer einzigen Sitzung durchgeführt werden, ohne die wochenlange Laboraufbereitung, die bei einigen anderen Stammzelltherapien erforderlich ist.

Die Gesamterfolgsrate von 86,6 % – erreicht bei Patienten, bei denen bereits mehrere andere Behandlungen versagt hatten – stellt einen bedeutenden Fortschritt dar. Patienten sollten jedoch verstehen, dass dies eine kleine Studie mit 15 Personen an einem einzelnen medizinischen Zentrum war. Größere Studien mit mehr Patienten sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Quelle: Laureti et al., Inflammatory Bowel Diseases, 2024.

Originalpublikation

Autologous Microfragmented Adipose Tissue Injection in Refractory Complex Crohn's Perianal Fistulas: Long-Term Results at 6.7 Years Mean Follow-up

Silvio Laureti, Alberta Cappelli, Claudio Isopi, Lorenzo Gentilini, Riccardo Villani, Gioia Sorbi, Fernando Rizzello, Alessandra Menon, Nikolas Konstantine Dussias, Paolo Gionchetti, Gilberto Poggioli · Inflammatory Bowel Diseases · 2024

This study evaluated the long-term efficacy and safety of autologous microfragmented adipose tissue (MFat) injection for refractory complex Crohn's perianal fistulas. Fifteen patients with complex fistulizing perianal Crohn's disease refractory to combined bio-surgical therapy were prospectively followed for a mean of 6.7 years after initial MFat injection treatment. Data on clinical and radiological remission and surgical recurrence rates were collected. At 24-week follow-up in the previous pilot study, combined remission was achieved in 66.7% of patients and clinical remission in 93%. At 6.7-year follow-up, 9 of 10 initially healed patients maintained remission. The one recurrent patient was successfully reoperated. Among 5 patients who failed primary combined remission, 3 were retreated with 2 achieving combined remission and 1 failing, 1 patient refused treatment due to good quality of life, and 1 showed delayed healing at 1-year follow-up. Overall success rate after rescue therapy reached 86.6% at final follow-up. Safety was maintained throughout all follow-up periods. The study demonstrates that patients achieving closure within 24 weeks sustained long-term response, and retreatment may be beneficial for non-responders. This represents the longest follow-up published trial on MFat injection for perianal Crohn's disease.

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